Ketipinor

Medicinal product

(Invented) name

Ketipinor

Active substance (s)

Kvetiapinas

Strength

50 mg

Pharmaceutical form

pailginto atpalaidavimo tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N05AH04, Quetiapine

Marketing authorisation holder

Orion Corporation, Suomija

Date of authorisation

2014-12-23

Date of renewal

2020-01-24

Documents

3670 Pakuotės lapelis 2024 07 01.docx

Ketipinor mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

3670 Ketipinor pailg atpal PCS PL 2024 07 01.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

FI/H/1166/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Kvetiapinas	50 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
56404	70502	1070502	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/14/3670/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
61020	75331	1075331	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/14/3670/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
61021	75332	1075332	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/14/3670/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
61022	75333	1075333	buteliukas	N10		Receptinis	LT/1/14/3670/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
61023	75334	1075334	buteliukas	N60		Receptinis	LT/1/14/3670/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
61024	75335	1075335	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/14/3670/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-01-24	Perregistruotas
2014-12-23	Registruotas