Provenge

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Provenge

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Autologinės vienbranduolės periferinio kraujo ląstelės, aktyvuotos PAP-GM-CSF (Sipuleucel-T)

Stiprumas

50x10(x6) CD54+ląstelių/250 ml

Farmacinė forma

infuzinė dispersija

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

L03AX17, Sipuleucel-T

Registruotojas

Dendreon UK Ltd., Jungtinė Karalystė

Registracijos data

2013-09-06

Perregistravimo data

Dokumentai

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Dispersion for infusion	250 ml
Autologinės vienbranduolės periferinio kraujo ląstelės, aktyvuotos PAP-GM-CSF (Sipuleucel-T)	50x10(x6) CD54+ląstelių/250 ml

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
57102	71215	1071215	maišelis	250 ml N1		Receptinis	EU/1/13/867/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
	Išregistruotas
2013-09-06	Registruotas