Provenge

Medicinal product

(Invented) name

Provenge

Active substance (s)

Autologinės vienbranduolės periferinio kraujo ląstelės, aktyvuotos PAP-GM-CSF (Sipuleucel-T)

Strength

50x10(x6) CD54+ląstelių/250 ml

Pharmaceutical form

infuzinė dispersija

Route (s) of administration

leisti į veną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

L03AX17, Sipuleucel-T

Marketing authorisation holder

Dendreon UK Ltd., Jungtinė Karalystė

Date of authorisation

2013-09-06

Date of renewal

Documents

Stage

Išregistruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Dispersion for infusion	250 ml
Autologinės vienbranduolės periferinio kraujo ląstelės, aktyvuotos PAP-GM-CSF (Sipuleucel-T)	50x10(x6) CD54+ląstelių/250 ml

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
57102	71215	1071215	maišelis	250 ml N1		Receptinis	EU/1/13/867/001	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
	Išregistruotas
2013-09-06	Registruotas