Fluenz Tetra

Medicinal product

(Invented) name

Fluenz Tetra

Active substance (s)

Panaši į A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 padermė (A/Norway/31694/2022, MEDI 369815)/A/Darwin/9/2021 (H3N2) panaši padermė (A/Norway/16606/2021, MEDI 355293)/Panaši į B/Austria/1359417/2021 padermė (B/Austria/1359417/2021, MEDI 355292)/Į B/Phuket/3073/2013 panaši padermė (B/Phuket/3073/2013, MEDI 306444)

Strength

10(7,0±0,5) FŽV/10(7,0±0,5) FŽV/10(7,0±0,5) FŽV/10(7,0±0,5) FŽV/dozėje

Pharmaceutical form

nosies purškalas (suspensija)

Route (s) of administration

vartoti į nosį

Purpose for use

2023-2024 sezonas

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

J07BB03, Influenza, live attenuated

Marketing authorisation holder

AstraZeneca AB, Švedija

Date of authorisation

2013-12-04

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Pergrupuoti gripo virusai (gyvi susilpninti) šių padermių:	0.2 ml
Panaši į A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 padermė (A/Norway/31694/2022, MEDI 369815)	10(7,0±0,5) FŽV
A/Darwin/9/2021 (H3N2) panaši padermė (A/Norway/16606/2021, MEDI 355293)	10(7,0±0,5) FŽV
Panaši į B/Austria/1359417/2021 padermė (B/Austria/1359417/2021, MEDI 355292)	10(7,0±0,5) FŽV
Į B/Phuket/3073/2013 panaši padermė (B/Phuket/3073/2013, MEDI 306444)	10(7,0±0,5) FŽV/dozėje

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
61827	76197	1076197	purkštukas	0,2 ml (nosies aplikatorius) N1		Receptinis	EU/1/13/887/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
61828	76198	1076198	purkštukas	0,2 ml (nosies aplikatorius) N10		Receptinis	EU/1/13/887/004	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2013-12-04	Registruotas