Imatinib Krka

Medicinal product

(Invented) name

Imatinib Krka

Active substance (s)

Imatinibas

Strength

100 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L01XE01, Imatinib

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2014-11-10

Date of renewal

Documents

3654_1_10 Imatinib Krka_tab RPP 180412.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

CZ/H/0505/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Imatinibas	100 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
57320	71435	1071435	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/14/3654/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
60584	74871	1074871	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/14/3654/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
60585	74872	1074872	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/14/3654/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
60586	74873	1074873	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/14/3654/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
60587	74874	1074874	lizdinė plokštelė	N120		Receptinis	LT/1/14/3654/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
60588	74875	1074875	lizdinė plokštelė	N180		Receptinis	LT/1/14/3654/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-02-06	Išregistruotas
2014-11-10	Registruotas