Imatinib Krka

Medicinal product

(Invented) name

Imatinib Krka

Active substance (s)

Imatinibas

Strength

400 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L01XE01, Imatinib

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2014-11-10

Date of renewal

Documents

3654_1_10 Imatinib Krka_tab RPP 180412.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

CZ/H/0505/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Imatinibas	400 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
57326	71441	1071441	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/14/3654/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
60589	74876	1074876	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/14/3654/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
60590	74877	1074877	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/14/3654/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
60591	74878	1074878	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/14/3654/010	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-02-06	Išregistruotas
2014-11-10	Registruotas