Bicalutamide Rivopharm

Medicinal product

(Invented) name

Bicalutamide Rivopharm

Active substance (s)

Bikalutamidas

Strength

50 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L02BB03, Bicalutamide

Marketing authorisation holder

Rivopharm Ltd., Airija

Date of authorisation

2014-10-16

Date of renewal

2019-12-19

Documents

3626_1_22 Bicalutamide Rivopharm 50mg RPP 200313.docx

3626_1_22 Pakuotės lapelis 200313.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

LT/H/0120/001

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Bikalutamidas	50 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
57354	71469	1071469	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/14/3626/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
57355	71470	1071470	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/14/3626/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
60349	74626	1074626	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/14/3626/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
60350	74627	1074627	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/14/3626/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
60351	74628	1074628	lizdinė plokštelė	N40		Receptinis	LT/1/14/3626/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
60352	74629	1074629	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/14/3626/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
60353	74630	1074630	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/14/3626/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
60354	74631	1074631	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/14/3626/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
60355	74632	1074632	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/14/3626/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
60356	74633	1074633	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/14/3626/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
60357	74634	1074634	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/14/3626/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
60358	74635	1074635	buteliukas	N10		Receptinis	LT/1/14/3626/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
60359	74636	1074636	buteliukas	N14		Receptinis	LT/1/14/3626/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
60360	74637	1074637	buteliukas	N28		Receptinis	LT/1/14/3626/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
60361	74638	1074638	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/14/3626/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
60362	74639	1074639	buteliukas	N40		Receptinis	LT/1/14/3626/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
60363	74640	1074640	buteliukas	N50		Receptinis	LT/1/14/3626/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
60364	74641	1074641	buteliukas	N56		Receptinis	LT/1/14/3626/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
60365	74642	1074642	buteliukas	N84		Receptinis	LT/1/14/3626/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
60366	74643	1074643	buteliukas	N90		Receptinis	LT/1/14/3626/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
60367	74644	1074644	buteliukas	N98		Receptinis	LT/1/14/3626/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
60368	74645	1074645	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/14/3626/022	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-07-12	Išregistruotas
2019-12-19	Perregistruotas
2014-10-16	Registruotas