Brintellix

Medicinal product

(Invented) name

Brintellix

Active substance (s)

Vortioksetinas

Strength

10 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N06AX26, Vortioxetine

Marketing authorisation holder

H.Lundbeck A/S, Danija

Date of authorisation

2013-12-18

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Vortioksetinas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
58353	72515	1072515	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	EU/1/13/891/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
58354	72516	1072516	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/13/891/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
58355	72517	1072517	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/13/891/010	Tiekiama	-	-	No	-	-
58356	72518	1072518	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/13/891/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
58357	72519	1072519	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	EU/1/13/891/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
58358	72520	1072520	dalomoji lizdinė plokštelė	N56x1		Receptinis	EU/1/13/891/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
58359	72521	1072521	dalomoji lizdinė plokštelė	N98x1		Receptinis	EU/1/13/891/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
58360	72522	1072522	dalomoji lizdinė plokštelė	N490 (5x(98x1))		Receptinis	EU/1/13/891/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
58361	72523	1072523	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/13/891/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
58362	72524	1072524	lizdinė plokštelė	N200		Receptinis	EU/1/13/891/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
60867	75157	1075157	lizdinė plokštelė	N126 (9x14) (daugiadozė)		Receptinis	EU/1/13/891/039	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2013-12-18	Registruotas