Opsumit

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Opsumit

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Macitentanas

Stiprumas

10 mg

Farmacinė forma

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

C02KX04, Macitentan

Registruotojas

Janssen-Cilag International N.V., Belgija

Registracijos data

2013-12-20

Perregistravimo data

Dokumentai

Opsumit paciento kortele.pdf

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Film-coated tablet	1 vnt.
Macitentanas	10 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
58382	72544	1072544	lizdinė plokštelė	N15		Receptinis	EU/1/13/893/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
58383	72545	1072545	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	EU/1/13/893/002	Tiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2013-12-20	Registruotas