Dutasteride Galenicum

Medicinal product

(Invented) name

Dutasteride Galenicum

Active substance (s)

Dutasteridas

Strength

0,5 mg

Pharmaceutical form

minkštosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G04CB02, Dutasteride

Marketing authorisation holder

Galenicum Health S.L., Ispanija

Date of authorisation

2015-04-22

Date of renewal

Documents

3709_1-5 Dutasteride_Galenicum_DP.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Dutasteridas	0,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
57944	72066	1072066	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/15/3709/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
61792	76148	1076148	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3709/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
61793	76149	1076149	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/15/3709/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
61794	76150	1076150	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/15/3709/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
61795	76151	1076151	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/15/3709/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2016-07-04	Išregistruotas
2015-04-22	Registruotas