Xigduo

Medicinal product

(Invented) name

Xigduo

Active substance (s)

Dapagliflozinas/Metformino hidrochloridas

Strength

5 mg/850 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A10BD15, Metformin and dapagliflozin

Marketing authorisation holder

AstraZeneca AB, Švedija

Date of authorisation

2014-01-16

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film coated tablets	1 vnt.
Dapagliflozinas	5 mg
Metformino hidrochloridas	850 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
58469	72633	1072633	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/13/900/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
58470	72634	1072634	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/13/900/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
58471	72635	1072635	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/13/900/003	Tiekiama	-	-	No	-	-
58472	72636	1072636	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	EU/1/13/900/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
58473	72637	1072637	dalomoji lizdinė plokštelė	N60x1		Receptinis	EU/1/13/900/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
58474	72638	1072638	lizdinė plokštelė	N196 (2x98) (dauginė)		Receptinis	EU/1/13/900/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2014-01-16	Registruotas