Xigduo

Medicinal product

(Invented) name

Xigduo

Active substance (s)

Dapagliflozinas/Metformino hidrochloridas

Strength

5 mg/1000 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A10BD15, Metformin and dapagliflozin

Marketing authorisation holder

AstraZeneca AB, Švedija

Date of authorisation

2014-01-16

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film coated tablets	1 vnt.
Dapagliflozinas	5 mg
Metformino hidrochloridas	1000 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
58475	72639	1072639	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/13/900/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
58476	72640	1072640	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/13/900/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
58477	72641	1072641	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/13/900/009	Tiekiama	-	-	No	-	-
58478	72642	1072642	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	EU/1/13/900/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
58479	72643	1072643	dalomoji lizdinė plokštelė	N60x1		Receptinis	EU/1/13/900/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
58480	72644	1072644	lizdinė plokštelė	N196 (2x98) (dauginė)		Receptinis	EU/1/13/900/012	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2014-01-16	Registruotas