Prevenar 13 (vienadoziame flakone)

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

1 serotipo pneumokokinis polisacharidas/3 serotipo pneumokokinis polisacharidas/4 serotipo pneumokokinis polisacharidas/5 serotipo pneumokokinis polisacharidas/6A serotipo pneumokokinis polisacharidas/6B serotipo pneumokokinis polisacharidas/7F serotipo pneumokokinis polisacharidas/9V serotipo pneumokokinis polisacharidas/14 serotipo pneumokokinis polisacharidas/18C serotipo pneumokokinis polisacharidas/19A serotipo pneumokokinis polisacharidas/19F serotipo pneumokokinis polisacharidas/23F serotipo pneumokokinis polisacharidas

Stiprumas

2,2 µg/2,2 µg/2,2 µg/2,2 µg/2,2 µg/4,4 µg/2,2 µg/2,2 µg/2,2 µg/2,2 µg/2,2 µg/2,2 µg/2,2 µg/0,5 ml

Farmacinė forma

injekcinė suspensija

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

J07AL02, Pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated

Registruotojas

Pfizer Europe MA EEIG, Belgija

Registracijos data

2009-12-09

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Suspension for injection	0.5 ml
1 serotipo pneumokokinis polisacharidas	2,2 µg
3 serotipo pneumokokinis polisacharidas	2,2 µg
4 serotipo pneumokokinis polisacharidas	2,2 µg
5 serotipo pneumokokinis polisacharidas	2,2 µg
6A serotipo pneumokokinis polisacharidas	2,2 µg
6B serotipo pneumokokinis polisacharidas	4,4 µg
7F serotipo pneumokokinis polisacharidas	2,2 µg
9V serotipo pneumokokinis polisacharidas	2,2 µg
14 serotipo pneumokokinis polisacharidas	2,2 µg
18C serotipo pneumokokinis polisacharidas	2,2 µg
19A serotipo pneumokokinis polisacharidas	2,2 µg
19F serotipo pneumokokinis polisacharidas	2,2 µg
23F serotipo pneumokokinis polisacharidas	2,2 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki
58043	72166	1072166	flakonas	0,5 ml N1	Receptinis	EU/1/09/590/007	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
58044	72167	1072167	flakonas	0,5 ml N5	Receptinis	EU/1/09/590/008	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
58045	72168	1072168	flakonas	0,5 ml N10	Receptinis	EU/1/09/590/009	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
58046	72169	1072169	flakonas	0,5 ml N25	Receptinis	EU/1/09/590/010	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
58047	72170	1072170	flakonas	0,5 ml N50	Receptinis	EU/1/09/590/011	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2009-12-09	Registruotas