Betaklav

Medicinal product

(Invented) name

Betaklav

Active substance (s)

Amoksicilinas/Klavulano rūgštis

Strength

500 mg/125 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

J01CR02, Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2015-08-06

Date of renewal

2021-02-10

Documents

3778 Betaklav tab PCS PL 2025 03 24.docx

3778 Pakuotės lapelis 2025 03 24.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

CZ/H/0503/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Amoksicilinas	500 mg
Klavulano rūgštis	125 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
58206	72332	1072332	dvisluoksnė juostelė	N10		Receptinis	LT/1/15/3778/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
63340	77778	1077778	dvisluoksnė juostelė	N12		Receptinis	LT/1/15/3778/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
63341	77779	1077779	dvisluoksnė juostelė	N14		Receptinis	LT/1/15/3778/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
63342	77780	1077780	dvisluoksnė juostelė	N16		Receptinis	LT/1/15/3778/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
63343	77781	1077781	dvisluoksnė juostelė	N20		Receptinis	LT/1/15/3778/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
63344	77782	1077782	dvisluoksnė juostelė	N21		Receptinis	LT/1/15/3778/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
63345	77783	1077783	dvisluoksnė juostelė	N24		Receptinis	LT/1/15/3778/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
63346	77784	1077784	dvisluoksnė juostelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3778/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
63347	77785	1077785	dvisluoksnė juostelė	N100		Receptinis	LT/1/15/3778/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
63348	77786	1077786	dvisluoksnė juostelė	N500		Receptinis	LT/1/15/3778/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
68627	83209	1083209	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/15/3778/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
68628	83210	1083210	lizdinė plokštelė	N12		Receptinis	LT/1/15/3778/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
68629	83211	1083211	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/15/3778/027	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
68630	83212	1083212	lizdinė plokštelė	N16		Receptinis	LT/1/15/3778/028	Netiekiama	-	-	No	-	-
68631	83213	1083213	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/15/3778/029	Netiekiama	-	-	No	-	-
68632	83214	1083214	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	LT/1/15/3778/030	Netiekiama	-	-	No	-	-
68633	83215	1083215	lizdinė plokštelė	N24		Receptinis	LT/1/15/3778/031	Netiekiama	-	-	No	-	-
68634	83216	1083216	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3778/032	Netiekiama	-	-	No	-	-
68635	83217	1083217	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/15/3778/033	Netiekiama	-	-	No	-	-
68636	83218	1083218	lizdinė plokštelė	N500		Receptinis	LT/1/15/3778/034	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-02-10	Perregistruotas
2015-08-06	Registruotas