AirFluSal Forspiro

Medicinal product

(Invented) name

AirFluSal Forspiro

Active substance (s)

Salmeterolis/Flutikazono propionatas

Strength

50 µg/500 µg/dozėje

Pharmaceutical form

dozuoti įkvepiamieji milteliai

Route (s) of administration

įkvėpti

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

R03AK06, Salmeterol and fluticasone

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2014-10-10

Date of renewal

Documents

3625_1_10 Pakuotės lapelis 180614.docx

3625_1_10 AirFluSal Forspiro_PCS PL 180614.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(3)

Procedure number

SE/H/1405/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kiekvienoje išmatuotoje dozėje yra	1 dozėje
Salmeterolis	50 µg
Flutikazono propionatas	500 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
58217	72344	1072344	inhaliatorius	60 dozių N1		Receptinis	LT/1/14/3625/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
60341	74618	1074618	inhaliatorius	60 dozių N2		Receptinis	LT/1/14/3625/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
60342	74619	1074619	inhaliatorius	60 dozių N3		Receptinis	LT/1/14/3625/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
60343	74620	1074620	inhaliatorius	60 dozių N4		Receptinis	LT/1/14/3625/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
60344	74621	1074621	inhaliatorius	60 dozių N6		Receptinis	LT/1/14/3625/010	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-04-05	Išregistruotas
2014-10-10	Registruotas