Levalox

Medicinal product

(Invented) name

Levalox

Active substance (s)

Levofloksacinas

Strength

500 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

J01MA12, Levofloxacin

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2015-03-13

Date of renewal

2022-04-04

Documents

3691 Pakuotės lapelis tab 2025 01 25.docx

3691 Levalox tab PCS PL 2025 01 25.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

HR/H/0100/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Levofloksacinas	500 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
58745	72941	1072941	lizdinė plokštelė	N1		Receptinis	LT/1/15/3691/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
60888	75194	1075194	lizdinė plokštelė	N5		Receptinis	LT/1/15/3691/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
60889	75195	1075195	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/15/3691/011	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
60890	75196	1075196	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/15/3691/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
60891	75197	1075197	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/15/3691/013	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-04-04	Perregistruotas
2015-03-13	Registruotas