BiResp Spiromax

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

BiResp Spiromax

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Budezonidas/Formoterolio fumaratas dihidratas

Stiprumas

160 µg/4,5 µg

Farmacinė forma

įkvepiamieji milteliai

Vartojimo būdas (-ai)

įkvėpti

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

R03AK07, Formoterol and budesonide

Registruotojas

TEVA Pharma B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2014-04-28

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Inhalation powder	1 dozėje
Budezonidas	160 µg
Formoterolio fumaratas dihidratas	4,5 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
59061	73282	1073282	inhaliatorius	120 dozių N1		Receptinis	EU/1/14/921/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
59062	73283	1073283	inhaliatorius	120 dozių N2		Receptinis	EU/1/14/921/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
59063	73284	1073284	inhaliatorius	120 dozių N3		Receptinis	EU/1/14/921/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2014-04-28	Registruotas