Revinty Ellipta

Medicinal product

(Invented) name

Revinty Ellipta

Active substance (s)

Flutikazono furoatas/Vilanterolas

Strength

92 µg/22 µg

Pharmaceutical form

įkvepiamieji milteliai

Route (s) of administration

įkvėpti

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

R03AK10, Vilanterol and fluticasone furoate

Marketing authorisation holder

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Airija

Date of authorisation

2014-05-02

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10c

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Kiekvieną kartą įkvėpus, įkvepiama išskirta dozė	1 dozėje
Flutikazono furoatas	92 µg
Vilanterolas	22 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
59672	73906	1073906	lizdinė plokštelė	14 dozių N1		Receptinis	EU/1/14/929/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
59673	73907	1073907	lizdinė plokštelė	30 dozių N1		Receptinis	EU/1/14/929/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
59674	73908	1073908	lizdinė plokštelė	30 dozių N3 (3x30)		Receptinis	EU/1/14/929/003	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2014-05-02	Registruotas