Yanimo Respimat

Medicinal product

(Invented) name

Yanimo Respimat

Active substance (s)

Tiotropio bromidas/Olodaterolis

Strength

2,5 µg/2,5 µg/išpurškime

Pharmaceutical form

įkvepiamasis tirpalas

Route (s) of administration

įkvėpti

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

R03AL06, Olodaterol and tiotropium bromide

Marketing authorisation holder

Boehringer Ingelheim International GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2015-07-02

Date of renewal

Documents

3755_1_4 Yanimo Respimat RPP 170607.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

NL/H/3158/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Viename išpurškime (išpurškiamoje dozėje) yra	1 išpurškime
Tiotropio bromidas	2,5 µg
Olodaterolis	2,5 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
59224	73449	1073449	užtaisas	60 išpurškimų ir inhaliatorius N1		Receptinis	LT/1/15/3755/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
62652	77065	1077065	užtaisas	60 išpurškimų ir inhaliatorius N2		Receptinis	LT/1/15/3755/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
62653	77066	1077066	užtaisas	60 išpurškimų ir inhaliatorius N3		Receptinis	LT/1/15/3755/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
62654	77067	1077067	užtaisas	60 išpurškimų ir inhaliatorius N8		Receptinis	LT/1/15/3755/004	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-04-05	Išregistruotas
2015-07-02	Registruotas