Arisppa

Medicinal product

(Invented) name

Arisppa

Active substance (s)

Aripiprazolas

Strength

5 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N05AX12, Aripiprazole

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2015-02-25

Date of renewal

2020-07-15

Documents

3684 Arisppa PCS PL 2023 04 09.docx

3684 Pakuotės lapelis 2023 04 09.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

HU/H/0382/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Aripiprazolas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
59313	73539	1073539	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/15/3684/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
61347	75666	1075666	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/15/3684/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
61348	75667	1075667	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3684/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
61349	75668	1075668	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/15/3684/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
61350	75669	1075669	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/15/3684/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
61351	75670	1075670	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/15/3684/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
61352	75671	1075671	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/15/3684/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
61353	75672	1075672	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/15/3684/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
61354	75673	1075673	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/15/3684/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
61355	75674	1075674	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/15/3684/010	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-07-15	Perregistruotas
2015-02-25	Registruotas