ZYKALOR

Medicinal product

(Invented) name

ZYKALOR

Active substance (s)

Aripiprazolas

Strength

10 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N05AX12, Aripiprazole

Marketing authorisation holder

Medochemie Ltd., Kipras

Date of authorisation

2015-11-26

Date of renewal

2020-02-10

Documents

3845 ZYKALOR tab PCS PL 2022 08 24.docx

3845 Pakuotės lapelis 2022 08 24.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

EE/H/0212/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Aripiprazolas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
59335	73562	1073562	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/15/3845/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
64349	78831	1078831	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3845/002	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
64350	78832	1078832	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/15/3845/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
64351	78833	1078833	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/15/3845/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
64352	78834	1078834	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/15/3845/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
64353	78835	1078835	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/15/3845/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
99259	85365	1085365	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/15/3845/013	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-02-10	Perregistruotas
2015-11-26	Registruotas