Rosuvastatin Accord

Medicinal product

(Invented) name

Rosuvastatin Accord

Active substance (s)

Rozuvastatinas

Strength

40 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10AA07, Rosuvastatin

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2015-10-12

Date of renewal

2022-02-22

Documents

3810 Pakuotės lapelis 2023 07 27.docx

3810 Rosuvastatin Accord PCS PL 2023 07 27.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/3255/004/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Rozuvastatinas	40 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
59500	73729	1073729	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/15/3810/030	Netiekiama	-	-	No	-	-
59501	73730	1073730	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/15/3810/031	Netiekiama	-	-	No	-	-
63903	78348	1078348	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3810/032	Netiekiama	-	-	No	-	-
63904	78349	1078349	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/15/3810/033	Netiekiama	-	-	No	-	-
63905	78350	1078350	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/15/3810/034	Netiekiama	-	-	No	-	-
63906	78351	1078351	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/15/3810/035	Netiekiama	-	-	No	-	-
63907	78352	1078352	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/15/3810/036	Netiekiama	-	-	No	-	-
63908	78353	1078353	buteliukas	N500	ASPĮ	Receptinis	LT/1/15/3810/037	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-02-22	Perregistruotas
2015-10-12	Registruotas