BOLORIA

Medicinal product

(Invented) name

BOLORIA

Active substance (s)

Drospirenonas/Etinilestradiolis

Strength

3 mg/0,03 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G03AA12, Drospirenone and ethinylestradiol

Marketing authorisation holder

SEPTINTA S.P.R.L., Belgija

Date of authorisation

2015-02-17

Date of renewal

Documents

3680_6-10 BOLORIA_3mg_003.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Nacionalinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Geltonoje (veikliojoje) tabletėje yra	1 vnt.
Drospirenonas	3 mg
Etinilestradiolis	0,03 mg
Baltoje (placebo) tabletėje veikliųjų medžiagų nėra	1 vnt.

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
59503	73732	1073732	lizdinė plokštelė	N1x28 (21 veiklioji +7 placebo)		Receptinis	LT/1/15/3680/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
61319	75636	1075636	lizdinė plokštelė	N2x28 (21 veiklioji +7 placebo)		Receptinis	LT/1/15/3680/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
61320	75637	1075637	lizdinė plokštelė	N3x28 (21 veiklioji +7 placebo)		Receptinis	LT/1/15/3680/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
61321	75638	1075638	lizdinė plokštelė	N6x28 (21 veiklioji +7 placebo)		Receptinis	LT/1/15/3680/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
61322	75639	1075639	lizdinė plokštelė	N13x28 (21 veiklioji +7 placebo)		Receptinis	LT/1/15/3680/010	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-10-05	Išregistruotas
2015-02-17	Registruotas