Brieka

Medicinal product

(Invented) name

Brieka

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

75 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Teva B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2015-08-06

Date of renewal

2020-04-29

Documents

3779 Brieka PCS 2025 01 28.docx

3779 Pakuotės lapelis 2024 03 15.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SE/H/1399/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Pregabalinas	75 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
59512	73743	1073743	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/15/3779/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
59513	73744	1073744	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	LT/1/15/3779/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
63365	77803	1077803	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3779/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
63366	77804	1077804	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/15/3779/013	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
63367	77805	1077805	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/15/3779/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
63368	77806	1077806	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/15/3779/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
63369	77807	1077807	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/15/3779/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
63370	77808	1077808	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/15/3779/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
63371	77809	1077809	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/15/3779/018	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-04-29	Perregistruotas
2015-08-06	Registruotas