Brieka

Medicinal product

(Invented) name

Brieka

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

150 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Teva B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2015-08-06

Date of renewal

2020-04-29

Documents

3779 Pakuotės lapelis 2024 03 15.docx

3779 Brieka PCS 2025 01 28.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SE/H/1399/005/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Pregabalinas	150 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
59514	73745	1073745	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/15/3779/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
59515	73746	1073746	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3779/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
63373	77811	1077811	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/15/3779/021	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
63374	77812	1077812	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/15/3779/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
63375	77813	1077813	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/15/3779/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
63376	77814	1077814	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/15/3779/024	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-04-29	Perregistruotas
2015-08-06	Registruotas