Brieka

Medicinal product

(Invented) name

Brieka

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

300 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Actavis Group PTC ehf., Islandija

Date of authorisation

2015-08-06

Date of renewal

Documents

3779_1-29 Brieka_DP.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SE/H/1399/008/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Pregabalinas	300 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
59516	73747	1073747	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/15/3779/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
63377	77815	1077815	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/15/3779/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
63378	77816	1077816	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/15/3779/027	Netiekiama	-	-	No	-	-
63379	77817	1077817	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/15/3779/028	Netiekiama	-	-	No	-	-
63380	77818	1077818	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/15/3779/029	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-05-09	Išregistruotas
2015-08-06	Registruotas