Pragiola

Medicinal product

(Invented) name

Pragiola

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

25 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2015-04-22

Date of renewal

2020-07-15

Documents

3712 Pragiola PCS PL 2024 03 15.docx

3712 Pakuotės lapelis 2024 03 15.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SI/H/0154/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Pregabalinas	25 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
59524	73755	1073755	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/15/3712/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
61842	76213	1076213	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/15/3712/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
61843	76214	1076214	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3712/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
61844	76215	1076215	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/15/3712/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
61845	76216	1076216	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/15/3712/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
61846	76217	1076217	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/15/3712/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
61847	76218	1076218	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/15/3712/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
61848	76219	1076219	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/15/3712/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-07-15	Perregistruotas
2015-04-22	Registruotas