Pragiola

Medicinal product

(Invented) name

Pragiola

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

50 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2015-04-22

Date of renewal

2020-07-15

Documents

3712 Pragiola PCS PL 2024 03 15.docx

3712 Pakuotės lapelis 2024 03 15.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SI/H/0154/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Pregabalinas	50 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
59525	73756	1073756	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/15/3712/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
61849	76220	1076220	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/15/3712/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
61850	76221	1076221	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3712/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
61851	76222	1076222	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/15/3712/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
61852	76223	1076223	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/15/3712/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
61853	76224	1076224	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/15/3712/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
61854	76225	1076225	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/15/3712/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
61855	76226	1076226	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/15/3712/016	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-07-15	Perregistruotas
2015-04-22	Registruotas