Pragiola

Medicinal product

(Invented) name

Pragiola

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

75 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2015-04-22

Date of renewal

2020-07-15

Documents

3712 Pakuotės lapelis 2024 03 15.docx

3712 Pragiola PCS PL 2024 03 15.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SI/H/0154/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Pregabalinas	75 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
59526	73757	1073757	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/15/3712/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
61856	76227	1076227	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/15/3712/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
61857	76228	1076228	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3712/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
61858	76229	1076229	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/15/3712/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
61859	76230	1076230	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/15/3712/021	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
61860	76231	1076231	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/15/3712/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
61861	76232	1076232	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/15/3712/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
61862	76233	1076233	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/15/3712/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
108272	94376	1094376	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/15/3712/065	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-07-15	Perregistruotas
2015-04-22	Registruotas