Pragiola

Medicinal product

(Invented) name

Pragiola

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

100 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2015-04-22

Date of renewal

2020-07-15

Documents

3712 Pakuotės lapelis 2024 03 15.docx

3712 Pragiola PCS PL 2024 03 15.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SI/H/0154/004/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Pregabalinas	100 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
59527	73758	1073758	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/15/3712/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
61863	76234	1076234	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/15/3712/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
61864	76235	1076235	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3712/027	Netiekiama	-	-	No	-	-
61865	76236	1076236	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/15/3712/028	Netiekiama	-	-	No	-	-
61866	76237	1076237	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/15/3712/029	Netiekiama	-	-	No	-	-
61867	76238	1076238	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/15/3712/030	Netiekiama	-	-	No	-	-
61868	76239	1076239	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/15/3712/031	Netiekiama	-	-	No	-	-
61869	76240	1076240	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/15/3712/032	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-07-15	Perregistruotas
2015-04-22	Registruotas