Pragiola

Medicinal product

(Invented) name

Pragiola

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

150 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2015-04-22

Date of renewal

2020-07-15

Documents

3712 Pakuotės lapelis 2024 03 15.docx

3712 Pragiola PCS PL 2024 03 15.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SI/H/0154/005/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Pregabalinas	150 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
59528	73759	1073759	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/15/3712/033	Netiekiama	-	-	No	-	-
61870	76241	1076241	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/15/3712/034	Netiekiama	-	-	No	-	-
61871	76242	1076242	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3712/035	Netiekiama	-	-	No	-	-
61872	76243	1076243	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/15/3712/036	Netiekiama	-	-	No	-	-
61873	76244	1076244	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/15/3712/037	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
61874	76245	1076245	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/15/3712/038	Netiekiama	-	-	No	-	-
61875	76246	1076246	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/15/3712/039	Netiekiama	-	-	No	-	-
61876	76247	1076247	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/15/3712/040	Netiekiama	-	-	No	-	-
108273	94377	1094377	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/15/3712/066	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-07-15	Perregistruotas
2015-04-22	Registruotas