Pragiola

Medicinal product

(Invented) name

Pragiola

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

200 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2015-04-22

Date of renewal

2020-07-15

Documents

3712 Pragiola PCS PL 2024 03 15.docx

3712 Pakuotės lapelis 2024 03 15.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SI/H/0154/006/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Pregabalinas	200 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
59529	73760	1073760	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/15/3712/041	Netiekiama	-	-	No	-	-
61877	76248	1076248	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/15/3712/042	Netiekiama	-	-	No	-	-
61878	76249	1076249	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3712/043	Netiekiama	-	-	No	-	-
61879	76250	1076250	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/15/3712/044	Netiekiama	-	-	No	-	-
61880	76251	1076251	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/15/3712/045	Netiekiama	-	-	No	-	-
61881	76252	1076252	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/15/3712/046	Netiekiama	-	-	No	-	-
61882	76253	1076253	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/15/3712/047	Netiekiama	-	-	No	-	-
61883	76254	1076254	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/15/3712/048	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-07-15	Perregistruotas
2015-04-22	Registruotas