Pragiola

Medicinal product

(Invented) name

Pragiola

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

225 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2015-04-22

Date of renewal

2020-07-15

Documents

3712 Pragiola PCS PL 2024 03 15.docx

3712 Pakuotės lapelis 2024 03 15.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SI/H/0154/007/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Pregabalinas	225 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
59530	73761	1073761	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/15/3712/049	Netiekiama	-	-	No	-	-
61884	76255	1076255	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/15/3712/050	Netiekiama	-	-	No	-	-
61885	76256	1076256	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3712/051	Netiekiama	-	-	No	-	-
61886	76257	1076257	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/15/3712/052	Netiekiama	-	-	No	-	-
61887	76258	1076258	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/15/3712/053	Netiekiama	-	-	No	-	-
61888	76259	1076259	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/15/3712/054	Netiekiama	-	-	No	-	-
61889	76260	1076260	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/15/3712/055	Netiekiama	-	-	No	-	-
61890	76261	1076261	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/15/3712/056	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-07-15	Perregistruotas
2015-04-22	Registruotas