PREGABALIN ALVOGEN

Medicinal product

(Invented) name

PREGABALIN ALVOGEN

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

150 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Alvogen IPCo S.a.r.l., Liuksemburgas

Date of authorisation

2015-07-02

Date of renewal

Documents

3758_1_12 PREGABALIN ALVOGEN RPP 170224.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

PT/H/1299/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Pregabalinas	150 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
59535	73766	1073766	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/15/3758/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
62678	77091	1077091	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/15/3758/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
62679	77092	1077092	lizdinė plokštelė	N40		Receptinis	LT/1/15/3758/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
62680	77093	1077093	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/15/3758/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
62681	77094	1077094	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/15/3758/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
62682	77095	1077095	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/15/3758/012	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-12-05	Išregistruotas
2015-07-02	Registruotas