Pregamid

Medicinal product

(Invented) name

Pregamid

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

150 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

G.L. Pharma GmbH, Austrija

Date of authorisation

2015-07-15

Date of renewal

2020-11-25

Documents

3767 Pakuotės lapelis 2024 03 20.docx

3767 Pregamid PCS PL 2024 03 20.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/3245/005/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Pregabalinas	150 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
59546	73777	1073777	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/15/3767/047	Netiekiama	-	-	No	-	-
62860	77274	1077274	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/15/3767/048	Netiekiama	-	-	No	-	-
62861	77275	1077275	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/15/3767/049	Netiekiama	-	-	No	-	-
62862	77276	1077276	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	LT/1/15/3767/050	Netiekiama	-	-	No	-	-
62863	77277	1077277	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/15/3767/051	Netiekiama	-	-	No	-	-
62864	77278	1077278	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3767/052	Netiekiama	-	-	No	-	-
62865	77279	1077279	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/15/3767/053	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
62866	77280	1077280	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/15/3767/054	Netiekiama	-	-	No	-	-
62867	77281	1077281	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/15/3767/055	Netiekiama	-	-	No	-	-
62868	77282	1077282	lizdinė plokštelė	N84 (2x42)		Receptinis	LT/1/15/3767/056	Netiekiama	-	-	No	-	-
62869	77283	1077283	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/15/3767/057	Netiekiama	-	-	No	-	-
62870	77284	1077284	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/15/3767/058	Netiekiama	-	-	No	-	-
62871	77285	1077285	lizdinė plokštelė	N112 (2x56)		Receptinis	LT/1/15/3767/059	Netiekiama	-	-	No	-	-
62872	77286	1077286	lizdinė plokštelė	N120 (2x60)		Receptinis	LT/1/15/3767/060	Netiekiama	-	-	No	-	-
62873	77287	1077287	lizdinė plokštelė	N200 (2x100)		Receptinis	LT/1/15/3767/061	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-11-25	Perregistruotas
2015-07-15	Registruotas