IMBRUVICA

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

IMBRUVICA

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Ibrutinibas

Stiprumas

140 mg

Farmacinė forma

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L01EL01, ibrutinib

Registruotojas

Janssen-Cilag International N.V., Belgija

Registracijos data

2014-10-21

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Hard capsule	1 vnt.
Ibrutinibas	140 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
60445	74723	1074723	buteliukas	N90		Receptinis	EU/1/14/945/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
60446	74724	1074724	buteliukas	N120		Receptinis	EU/1/14/945/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2014-10-21	Registruotas