SIRANALEN

Medicinal product

(Invented) name

SIRANALEN

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

75 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Medochemie Ltd., Kipras

Date of authorisation

2016-08-08

Date of renewal

2020-10-23

Documents

3956, 4320 SIRANALEN PCS PL 2024 04 02.docx

3956, 4320 Pakuotės lapelis 2024 04 02.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/3234/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Pregabalinas	75 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
59700	73934	1073934	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/16/3956/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
66181	80703	1080703	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	LT/1/16/3956/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
66182	80704	1080704	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/16/3956/003	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
66183	80705	1080705	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/16/3956/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
66184	80706	1080706	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/16/3956/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
66185	80707	1080707	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/16/3956/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
66186	80708	1080708	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	LT/1/16/3956/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-12-31	Išregistruotas
2020-10-23	Perregistruotas
2016-08-08	Registruotas