Remurel

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Remurel

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Glatiramerio acetatas

Stiprumas

20 mg/ml

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

ATC kodas (-ai)

L03AX13, Glatiramer acetate

Registruotojas

Zentiva k.s., Čekija

Registracijos data

2016-05-10

Perregistravimo data

2021-03-05

Dokumentai

3917 Pakuotės lapelis 2022 11 10.docx

3917 Remurel 20mg_ml PCS PL 2022 11 10.docx

Stadija

Perregistruotas

Paraiškos tipas

10(3)

Procedūros numeris

NL/H/3211/001/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

1 ml injekcinio tirpalo (užpildytame švirkšte) yra	1 ml
Glatiramerio acetatas	20 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Pakuotės maketas
59703	73937	1073937	užpildytas švirkštas	1 ml N7		Receptinis	LT/1/16/3917/001
65739	80248	1080248	užpildytas švirkštas	1 ml N28		Receptinis	LT/1/16/3917/002	Parsisiųsti
65740	80249	1080249	užpildytas švirkštas	1 ml N30		Receptinis	LT/1/16/3917/003
65741	80250	1080250	užpildytas švirkštas	1 ml N90 (3x30)		Receptinis	LT/1/16/3917/004

Stadijos

Data	Stadija
2021-03-05	Perregistruotas
2016-05-10	Registruotas