Oxidraxib

Medicinal product

(Invented) name

Oxidraxib

Active substance (s)

Etorikoksibas

Strength

90 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

M01AH05, Etoricoxib

Marketing authorisation holder

Bausch Health Ireland Limited, Airija

Date of authorisation

2016-03-14

Date of renewal

2020-05-27

Documents

3889 Pakuotės lapelis 2021_05_19.docx

3889 Oxidraxib tab PCS PL 2021_05_19.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/3267/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Etorikoksibas	90 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
59712	73946	1073946	lizdinė plokštelė	N2		Receptinis	LT/1/16/3889/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
59713	73947	1073947	lizdinė plokštelė	N5		Receptinis	LT/1/16/3889/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
65278	79780	1079780	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/16/3889/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
65279	79781	1079781	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/16/3889/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
65280	79782	1079782	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/16/3889/022	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
65281	79783	1079783	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/16/3889/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
65282	79784	1079784	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/16/3889/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
65283	79785	1079785	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/16/3889/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
65284	79786	1079786	lizdinė plokštelė	N49		Receptinis	LT/1/16/3889/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
65285	79787	1079787	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/16/3889/027	Netiekiama	-	-	No	-	-
65286	79788	1079788	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/16/3889/028	Netiekiama	-	-	No	-	-
65287	79789	1079789	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/16/3889/029	Netiekiama	-	-	No	-	-
65288	79790	1079790	lizdinė plokštelė	N98 (2x49)		Receptinis	LT/1/16/3889/030	Netiekiama	-	-	No	-	-
65289	79791	1079791	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/16/3889/031	Netiekiama	-	-	No	-	-
65290	79792	1079792	dalomoji lizdinė plokštelė	N5x1		Receptinis	LT/1/16/3889/032	Netiekiama	-	-	No	-	-
65291	79793	1079793	dalomoji lizdinė plokštelė	N50x1		Receptinis	LT/1/16/3889/033	Netiekiama	-	-	No	-	-
65292	79794	1079794	dalomoji lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	LT/1/16/3889/034	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-05-31	Išregistruotas
2020-05-27	Perregistruotas
2016-03-14	Registruotas