Oxidraxib

Medicinal product

(Invented) name

Oxidraxib

Active substance (s)

Etorikoksibas

Strength

120 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

M01AH05, Etoricoxib

Marketing authorisation holder

Bausch Health Ireland Limited, Airija

Date of authorisation

2016-03-14

Date of renewal

2020-05-27

Documents

3889 Oxidraxib tab PCS PL 2021_05_19.docx

3889 Pakuotės lapelis 2021_05_19.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/3267/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Etorikoksibas	120 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
59724	73958	1073958	lizdinė plokštelė	N2		Receptinis	LT/1/16/3889/035	Netiekiama	-	-	No	-	-
59725	73959	1073959	lizdinė plokštelė	N5		Receptinis	LT/1/16/3889/036	Netiekiama	-	-	No	-	-
65367	79869	1079869	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/16/3889/037	Netiekiama	-	-	No	-	-
65293	79795	1079795	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/16/3889/038	Netiekiama	-	-	No	-	-
65294	79796	1079796	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/16/3889/039	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
65295	79797	1079797	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/16/3889/040	Netiekiama	-	-	No	-	-
65296	79798	1079798	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/16/3889/041	Netiekiama	-	-	No	-	-
65297	79799	1079799	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/16/3889/042	Netiekiama	-	-	No	-	-
65298	79800	1079800	lizdinė plokštelė	N49		Receptinis	LT/1/16/3889/043	Netiekiama	-	-	No	-	-
65299	79801	1079801	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/16/3889/044	Netiekiama	-	-	No	-	-
65300	79802	1079802	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/16/3889/045	Netiekiama	-	-	No	-	-
65301	79803	1079803	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/16/3889/046	Netiekiama	-	-	No	-	-
65302	79804	1079804	lizdinė plokštelė	N98 (2x49)		Receptinis	LT/1/16/3889/047	Netiekiama	-	-	No	-	-
65303	79805	1079805	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/16/3889/048	Netiekiama	-	-	No	-	-
65304	79806	1079806	dalomoji lizdinė plokštelė	N5x1		Receptinis	LT/1/16/3889/049	Netiekiama	-	-	No	-	-
65305	79807	1079807	dalomoji lizdinė plokštelė	N50x1		Receptinis	LT/1/16/3889/050	Netiekiama	-	-	No	-	-
65306	79808	1079808	dalomoji lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	LT/1/16/3889/051	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-05-31	Išregistruotas
2020-05-27	Perregistruotas
2016-03-14	Registruotas