Pregabalin Torrent

Medicinal product

(Invented) name

Pregabalin Torrent

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

25 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Torrent Pharma GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2015-12-10

Date of renewal

Documents

3853_1_120 Pregabalin Torrent II PL 161215.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/3264/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Pregabalinas	25 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
59792	74043	1074043	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/15/3853/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
59793	74044	1074044	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/15/3853/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
64452	78936	1078936	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/15/3853/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
64453	78937	1078937	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	LT/1/15/3853/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
64454	78938	1078938	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3853/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
64455	78939	1078939	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/15/3853/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
64456	78940	1078940	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/15/3853/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
64457	78941	1078941	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/15/3853/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
64458	78942	1078942	lizdinė plokštelė	N70		Receptinis	LT/1/15/3853/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
64459	78943	1078943	lizdinė plokštelė	N80		Receptinis	LT/1/15/3853/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
64460	78944	1078944	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/15/3853/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
64461	78945	1078945	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/15/3853/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
64462	78946	1078946	lizdinė plokštelė	N112 (2x56)		Receptinis	LT/1/15/3853/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
64463	78947	1078947	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/15/3853/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
64464	78948	1078948	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/15/3853/015	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-08-17	Išregistruotas
2015-12-10	Registruotas