Pregabalin Torrent

Medicinal product

(Invented) name

Pregabalin Torrent

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

75 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Torrent Pharma GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2015-12-10

Date of renewal

Documents

3853_1_120 Pregabalin Torrent II PL 161215.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/3264/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Pregabalinas	75 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
59796	74047	1074047	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/15/3853/031	Netiekiama	-	-	No	-	-
59797	74048	1074048	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/15/3853/032	Netiekiama	-	-	No	-	-
64478	78962	1078962	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/15/3853/033	Netiekiama	-	-	No	-	-
64479	78963	1078963	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	LT/1/15/3853/034	Netiekiama	-	-	No	-	-
64480	78964	1078964	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3853/035	Netiekiama	-	-	No	-	-
64481	78965	1078965	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/15/3853/036	Netiekiama	-	-	No	-	-
64482	78966	1078966	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/15/3853/037	Netiekiama	-	-	No	-	-
64483	78967	1078967	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/15/3853/038	Netiekiama	-	-	No	-	-
64484	78968	1078968	lizdinė plokštelė	N70		Receptinis	LT/1/15/3853/039	Netiekiama	-	-	No	-	-
64485	78969	1078969	lizdinė plokštelė	N80		Receptinis	LT/1/15/3853/040	Netiekiama	-	-	No	-	-
64486	78970	1078970	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/15/3853/041	Netiekiama	-	-	No	-	-
64487	78971	1078971	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/15/3853/042	Netiekiama	-	-	No	-	-
64488	78972	1078972	lizdinė plokštelė	N112 (2x56)		Receptinis	LT/1/15/3853/043	Netiekiama	-	-	No	-	-
64489	78973	1078973	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/15/3853/044	Netiekiama	-	-	No	-	-
64490	78974	1078974	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/15/3853/045	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-08-17	Išregistruotas
2015-12-10	Registruotas