Pregabalin Torrent

Medicinal product

(Invented) name

Pregabalin Torrent

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

100 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Torrent Pharma GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2015-12-10

Date of renewal

Documents

3853_1_120 Pregabalin Torrent II PL 161215.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/3264/004/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Pregabalinas	100 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
59798	74049	1074049	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/15/3853/046	Netiekiama	-	-	No	-	-
59799	74050	1074050	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/15/3853/047	Netiekiama	-	-	No	-	-
64491	78975	1078975	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/15/3853/048	Netiekiama	-	-	No	-	-
64492	78976	1078976	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	LT/1/15/3853/049	Netiekiama	-	-	No	-	-
64493	78977	1078977	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3853/050	Netiekiama	-	-	No	-	-
64494	78978	1078978	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/15/3853/051	Netiekiama	-	-	No	-	-
64495	78979	1078979	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/15/3853/052	Netiekiama	-	-	No	-	-
64496	78980	1078980	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/15/3853/053	Netiekiama	-	-	No	-	-
64497	78981	1078981	lizdinė plokštelė	N70		Receptinis	LT/1/15/3853/054	Netiekiama	-	-	No	-	-
64498	78982	1078982	lizdinė plokštelė	N80		Receptinis	LT/1/15/3853/055	Netiekiama	-	-	No	-	-
64499	78983	1078983	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/15/3853/056	Netiekiama	-	-	No	-	-
64500	78984	1078984	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/15/3853/057	Netiekiama	-	-	No	-	-
64501	78985	1078985	lizdinė plokštelė	N112 (2x56)		Receptinis	LT/1/15/3853/058	Netiekiama	-	-	No	-	-
64502	78986	1078986	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/15/3853/059	Netiekiama	-	-	No	-	-
64503	78987	1078987	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/15/3853/060	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-08-17	Išregistruotas
2015-12-10	Registruotas