Pregabalin Torrent

Medicinal product

(Invented) name

Pregabalin Torrent

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

150 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Torrent Pharma GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2015-12-10

Date of renewal

Documents

3853_1_120 Pregabalin Torrent II PL 161215.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/3264/005/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Pregabalinas	150 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
59800	74051	1074051	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/15/3853/061	Netiekiama	-	-	No	-	-
59801	74052	1074052	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/15/3853/062	Netiekiama	-	-	No	-	-
64504	78988	1078988	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/15/3853/063	Netiekiama	-	-	No	-	-
64505	78989	1078989	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	LT/1/15/3853/064	Netiekiama	-	-	No	-	-
64506	78990	1078990	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3853/065	Netiekiama	-	-	No	-	-
64507	78991	1078991	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/15/3853/066	Netiekiama	-	-	No	-	-
64508	78992	1078992	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/15/3853/067	Netiekiama	-	-	No	-	-
64509	78993	1078993	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/15/3853/068	Netiekiama	-	-	No	-	-
64510	78994	1078994	lizdinė plokštelė	N70		Receptinis	LT/1/15/3853/069	Netiekiama	-	-	No	-	-
64511	78995	1078995	lizdinė plokštelė	N80		Receptinis	LT/1/15/3853/070	Netiekiama	-	-	No	-	-
64512	78996	1078996	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/15/3853/071	Netiekiama	-	-	No	-	-
64513	78997	1078997	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/15/3853/072	Netiekiama	-	-	No	-	-
64514	78998	1078998	lizdinė plokštelė	N112 (2x56)		Receptinis	LT/1/15/3853/073	Netiekiama	-	-	No	-	-
64515	78999	1078999	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/15/3853/074	Netiekiama	-	-	No	-	-
64516	79000	1079000	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/15/3853/075	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-08-17	Išregistruotas
2015-12-10	Registruotas