Pregabalin Torrent

Medicinal product

(Invented) name

Pregabalin Torrent

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

200 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Torrent Pharma GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2015-12-10

Date of renewal

Documents

3853_1_120 Pregabalin Torrent II PL 161215.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/3264/006/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Pregabalinas	200 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
59802	74053	1074053	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/15/3853/076	Netiekiama	-	-	No	-	-
59803	74054	1074054	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/15/3853/077	Netiekiama	-	-	No	-	-
64517	79001	1079001	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/15/3853/078	Netiekiama	-	-	No	-	-
64518	79002	1079002	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	LT/1/15/3853/079	Netiekiama	-	-	No	-	-
64519	79003	1079003	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3853/080	Netiekiama	-	-	No	-	-
64520	79004	1079004	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/15/3853/081	Netiekiama	-	-	No	-	-
64521	79005	1079005	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/15/3853/082	Netiekiama	-	-	No	-	-
64522	79006	1079006	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/15/3853/083	Netiekiama	-	-	No	-	-
64523	79007	1079007	lizdinė plokštelė	N70		Receptinis	LT/1/15/3853/084	Netiekiama	-	-	No	-	-
64524	79008	1079008	lizdinė plokštelė	N80		Receptinis	LT/1/15/3853/085	Netiekiama	-	-	No	-	-
64525	79009	1079009	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/15/3853/086	Netiekiama	-	-	No	-	-
64526	79010	1079010	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/15/3853/087	Netiekiama	-	-	No	-	-
64527	79011	1079011	lizdinė plokštelė	N112 (2x56)		Receptinis	LT/1/15/3853/088	Netiekiama	-	-	No	-	-
64528	79012	1079012	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/15/3853/089	Netiekiama	-	-	No	-	-
64529	79013	1079013	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/15/3853/090	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-08-17	Išregistruotas
2015-12-10	Registruotas