Pregabalin Torrent

Medicinal product

(Invented) name

Pregabalin Torrent

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

300 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Torrent Pharma GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2015-12-10

Date of renewal

Documents

3853_1_120 Pregabalin Torrent II PL 161215.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/3264/007/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Pregabalinas	300 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
59806	74057	1074057	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/15/3853/106	Netiekiama	-	-	No	-	-
64543	79027	1079027	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/15/3853/107	Netiekiama	-	-	No	-	-
64544	79028	1079028	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/15/3853/108	Netiekiama	-	-	No	-	-
64545	79029	1079029	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	LT/1/15/3853/109	Netiekiama	-	-	No	-	-
64546	79030	1079030	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3853/110	Netiekiama	-	-	No	-	-
64547	79031	1079031	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/15/3853/111	Netiekiama	-	-	No	-	-
64548	79032	1079032	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/15/3853/112	Netiekiama	-	-	No	-	-
64549	79033	1079033	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/15/3853/113	Netiekiama	-	-	No	-	-
64550	79034	1079034	lizdinė plokštelė	N70		Receptinis	LT/1/15/3853/114	Netiekiama	-	-	No	-	-
64551	79035	1079035	lizdinė plokštelė	N80		Receptinis	LT/1/15/3853/115	Netiekiama	-	-	No	-	-
64552	79036	1079036	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/15/3853/116	Netiekiama	-	-	No	-	-
64553	79037	1079037	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/15/3853/117	Netiekiama	-	-	No	-	-
64554	79038	1079038	lizdinė plokštelė	N112 (2x56)		Receptinis	LT/1/15/3853/118	Netiekiama	-	-	No	-	-
64555	79039	1079039	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/15/3853/119	Netiekiama	-	-	No	-	-
64556	79040	1079040	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/15/3853/120	Netiekiama	-	-	No	-	-
64557	79041	1079041	buteliukas	N200		Receptinis	LT/1/15/3853/121	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-08-17	Išregistruotas
2015-12-10	Registruotas