Dulsevia

Medicinal product

(Invented) name

Dulsevia

Active substance (s)

Duloksetinas

Strength

30 mg

Pharmaceutical form

skrandyje neirios kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N06AX21, Duloxetine

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2015-05-13

Date of renewal

2020-02-27

Documents

3722 Dulsevia PCS PL 2024 09 10.docx

3722 Pakuotės lapelis 2024 09 10.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SK/H/0155/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Duloksetinas	30 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
59888	74140	1074140	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/15/3722/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
62058	76431	1076431	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/15/3722/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
62059	76432	1076432	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/15/3722/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
62060	76433	1076433	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/15/3722/004	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
62061	76434	1076434	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3722/005	Netiekiama	2025-08-01	2025-08-25	No	-	-
62062	76435	1076435	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/15/3722/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
62063	76436	1076436	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/15/3722/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
62064	76437	1076437	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/15/3722/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
62065	76438	1076438	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/15/3722/009	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-02-27	Perregistruotas
2015-05-13	Registruotas