RABAKIR

Medicinal product

(Invented) name

RABAKIR

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

50 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Gedeon Richter Plc, Vengrija

Date of authorisation

2015-09-30

Date of renewal

Documents

3803_1_28 RABAKIR RPP 170428.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

HU/H/0378/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Pregabalinas	50 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
59912	74181	1074181	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/15/3803/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
63765	78208	1078208	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/15/3803/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
63766	78209	1078209	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/15/3803/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
63767	78210	1078210	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/15/3803/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-01-10	Išregistruotas
2015-09-30	Registruotas