RABAKIR

Medicinal product

(Invented) name

RABAKIR

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

75 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Gedeon Richter Plc, Vengrija

Date of authorisation

2015-09-30

Date of renewal

Documents

3803_1_28 RABAKIR kaps PCS PL 180517.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

HU/H/0378/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Pregabalinas	75 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
59913	74182	1074182	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/15/3803/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
63768	78211	1078211	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/15/3803/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
63769	78212	1078212	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/15/3803/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
63770	78213	1078213	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/15/3803/012	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-04-04	Išregistruotas
2015-09-30	Registruotas