RABAKIR

Medicinal product

(Invented) name

RABAKIR

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

300 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Gedeon Richter Plc, Vengrija

Date of authorisation

2015-09-30

Date of renewal

Documents

3803_1_28 RABAKIR kaps PCS PL 180517.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

HU/H/0378/007/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Pregabalinas	300 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
59917	74186	1074186	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/15/3803/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
63780	78223	1078223	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/15/3803/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
63781	78224	1078224	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/15/3803/027	Netiekiama	-	-	No	-	-
63782	78225	1078225	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/15/3803/028	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-04-04	Išregistruotas
2015-09-30	Registruotas